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マルチエフェクト水蒸留器の設計は、cGMPの要件に完全に準拠しています。 米国薬局方、日本薬局方、欧州薬局方、中国薬局方の製薬産業および生物産業のWFI要件よりも優れた高品質のWFIを生成できます。 蒸留器は、蒸気または電気熱を使用して加熱し、マルチエフェクト蒸留を実現します。 WFIのエンドトキシンが0.01EU / ml未満であることを保証する3レベルの分離プロセスが必要です。 Distillerには、HTM 2010およびEN285の仕様を満たすことができる非凝縮性ガスの連続除去技術があります。 蒸留器は、顧客による使用を容易にするために、バイリンガル言語（中国語と英語）で操作できるSiemens S7シリーズの制御システムを採用しています。
パラメータ |
単位 |
USP |
EP |
マクロプロセスの成果 |
TOC |
ppb |
500 |
500 |
|
伝導率 |
μS/ cm @ 20 0C |
- |
≤4.3 |
- |
伝導率 |
μS/ cm @ 25 0C |
≤1.3 |
- |
|
硝酸塩（NO3） |
ppm |
- |
≤0.2 |
- |
好気性細菌 |
CFU / 100ml |
≤10 |
≤10 |
|
細菌内毒素 |
EU / ml |
≤0.25 |
- |
≤0.25 |
細菌内毒素 |
IU / ml |
- |
≤0.25 |
≤0.25 |
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